科學(xué)研究需要進(jìn)行倫理審查嗎？
需要進(jìn)行倫理審查的科學(xué)研究，必須按照倫理審查通過的實(shí)驗(yàn)方案、知情同意內(nèi)容、重要信息管理措施、重要樣本管理措施等嚴(yán)格執(zhí)行。 一些科學(xué)研究雖然通過了合規(guī)的倫理審查，但科研人員在研究過程中不遵照倫理審查意見執(zhí)行，可判定為科研不端，其要點(diǎn)是對(duì)照倫理審查檔案資料檢查其執(zhí)行情況。
倫理委員會(huì)如何審查研究項(xiàng)目？
第二十三條 倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)審查的研究項(xiàng)目作出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)、修改后批準(zhǔn)、修改后再審、暫?；蛘呓K止研究的決定，并說明理由。 倫理委員會(huì)作出決定應(yīng)當(dāng)?shù)玫絺惱砦瘑T會(huì)全體委員的二分之一以上同意。 倫理審查時(shí)應(yīng)當(dāng)通過會(huì)議審查方式，充分討論達(dá)成一致意見。 第二十四條 經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目需要修改研究方案時(shí)，研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)將修改后的研究方案再報(bào)倫理委員會(huì)審查；研究項(xiàng)目未獲得倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)的，不得開展項(xiàng)目研究工作。 對(duì)已批準(zhǔn)研究項(xiàng)目的研究方案作較小修改且不影響研究的風(fēng)險(xiǎn)受益比的研究項(xiàng)目和研究風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)的研究項(xiàng)目可以申請(qǐng)簡(jiǎn)易審查程序。 簡(jiǎn)易審查程序可以由倫理委員會(huì)主任委員或者由其指定的一個(gè)或者幾個(gè)委員進(jìn)行審查。 審查結(jié)果和理由應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查應(yīng)當(dāng)遵守哪些法律法規(guī)？
第四條 倫理審查應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)規(guī)定，在研究中尊重受試者的自主意愿,同時(shí)遵守有益、不傷害以及公正的原則。 第五條 國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理，成立國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)。